我国间充质干细胞新药研发进入快车道，已有45项IND获批
以干细胞为媒介的细胞治疗作为再生医学的重要组成部分，已经成为全球范围内医学革新的重要方向。作为一种新型的生物医药技术，干细胞为人类的疾病治疗提供了新的方法和手段，在创伤修复、组织再生、难治性疾病等方面展现出了巨大的应用潜力。
尤其是，间充质干细胞 (MSCs) 因其在免疫调节方面的巨大潜力和在组织再生上发挥的治疗功能而收到了全世界的关注。
在国内，良好政策环境的推动，干细胞产业市场的规模也在迅速扩大。截至2023年9月，我国干细胞新药IND受理共计84项，获批共计68项。间充质干细胞疗法在我国干细胞IND受理中数量居多，占比接近60%，其中脐带间充质干细胞疗法在第一位。
间充质干细胞（mesenchymal stem cell, MSC）是一类在特定条件下能够向软骨组织、骨组织、肌肉、肌腱、韧带、脂肪等多种类型组织细胞分化的多潜能干细胞。
间充质干细胞可通过归巢、分泌一系列细胞因子和生长因子以及分泌外泌体等多种形式来发挥造血支持，免疫调节和组织修复再生等生物学功能。
目前，间充质干细胞已被各科学研究领域广泛关注并展示出良好的转化应用潜力[1]。
间充质干细胞通过直接和间接两种方式发挥作用。直接方式包括归巢、定向分化与多向分化以及旁分泌效应等; 间接方式包括双向调节免疫反应和炎症反应、抗氧化应激、抗纤维化、抗凋亡、造血支持作用及参与或促进血管再生、激活内源干细胞增殖分化及患病组织器官已分化的正常细胞去分化，以及抗衰老、抗瘢痕等,这些机制已经被大量的基础研究及临床试验所证实[2]。
此前，Nature杂志上发表了一篇综述[3]，对间充质干细胞（MSC）在各系统疾病治疗领域的最新临床研究成果进行了系统性的总结，包括神经系统疾病、肺功能障碍、代谢/内分泌相关疾病、生殖障碍、皮肤烧伤和心血管疾病等。通过这篇综述，大家进一步了解间充质干细胞在疾病治疗方面的临床应用潜力和价值。
作为再生医学中常用的干细胞类型，间充质干细胞，已成为当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一。据了解，全球正在进行的间充质干细胞临床试验超过一千项，间充质干细胞在所有干细胞新药研发中占比十分显著，目前再全球获批上市的25款干细胞药物中，间充质干细胞产品就占据了半壁江山。
临床试验项目涉及各大系统和不同疾病种类，如细菌和真菌类疾病、行为和精神障碍类疾病、癌症和其他肿瘤、消化系统疾病、免疫系统疾病、心脏和血液疾病、神经系统疾病、伤口和损伤等。
国内外围绕间充质干细胞的相关临床研究已经如火如荼的开展了许久，在今年3月9日，FDA受理Mesoblast间充质干细胞疗法Remestemcel-L上市申请的消息引起了业界的轰动，这意味着我们即将迎来第15款上市的间充质干细胞产品，同时也从侧面表明了，在临床应用方面，MSC相关产品的发展势头强劲，正在加速进入市场。
国内截至到目前，已有有45款间充质干细胞产品（MSC）获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，干细胞产品无论是申报/获批数量都有了大幅度的增长。
间充质干细胞作为受到广泛关注的干细胞类型之一，没有伦理和致瘤等安全方面的担忧，且能够冻存，可以方便、及时地应用于患者，而已被广泛应用于多种器官移植和组织修复领域。